新闻资讯

NEWS

医疗器械飞行检查圆满结束，企业质量管理再上新台阶

发布时间：

2025-04-03

近日，江苏省药品监督管理局组织了对医疗器械行业的飞行检查工作。此次飞行检查覆盖了多家医疗器械生产、经营企业及使用单位，重点核查了质量管理体系运行、产品合规性及生产流程规范性等内容，进一步强化了行业监管，保障了公众用械安全。

飞行检查是药品监管部门对医疗器械企业实施的不预先告知的突击检查，旨在真实了解企业日常质量管理状况。江苏省药品监督管理局于2025年03月19日-21日对我公司实行了飞行检查并顺利通过。

本次检查中，检查组依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，对我公司的生产环境、设备验证、原材料管控、生产工艺、产品检验及不良事件监测等环节进行了全面核查。针对公司存在的薄弱环节，检查组现场也提出了整改意见，并要求限期提交整改报告，确保问题得到有效解决。

我们也将以此次检查为契机，进一步完善质量管理体系，确保医疗器械的安全性和有效性，为公众健康保驾护航。

相关新闻

快速导航

地址: 江苏省常州市武进高新技术产业开发区龙庆路2号

86-519-88769966-8186（国内销售部）

营业执照